Artículo 8Causales de cancelación de la autorización
Texto oficial
Las autorizaciones de elaboración y venta serán canceladas: a) A pedido del titular; b) Por cualquier modificación, alteración o incumplimiento de las condiciones de la autorización; c) Por vencimiento del lapso establecido en el artículo 7º; y d) Cuando el producto no mantenga finalidades terapéuticas útiles, acordes con los adelantos científicos.
Qué significa en la práctica
Las autorizaciones de elaboración y venta se cancelan: a) a pedido del titular; b) por cualquier modificación, alteración o incumplimiento de las condiciones de la autorización; c) por vencimiento del plazo de cinco años del artículo 7°; y d) cuando el producto no mantenga finalidades terapéuticas útiles acordes con los adelantos científicos. El inciso d) es clave: el permiso no es eterno, y un medicamento que la ciencia superó puede salir del mercado.